俄羅斯：EAC介紹
根據(jù)俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦三國在2010.10.18簽署的協(xié)議《關于哈薩克斯坦共和國、白俄羅斯共和國以及俄聯(lián)邦 技術規(guī)范的共同準則和規(guī)則》，關稅同盟委員會致力于制定保證產(chǎn)品安全的統(tǒng)一標準和要求，一種認證，三國通用，由此 形成了俄白哈海關聯(lián)盟認證。統(tǒng)一標志為EAC。
海關聯(lián)盟證書Customs Union Technical Regulations certificate ：是證明該產(chǎn)品符合海關聯(lián)盟技術法規(guī)的唯一 證明，該證書適用于：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦全境。
英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates / declarations of conformity（簡稱Custom Union TR Certificate，或CU-TR，CU認證），海關聯(lián)盟TR證書因為標志是EAC， 所以也叫EAC認證。
注冊證書由聯(lián)邦醫(yī)療保健監(jiān)督服務局 （Roszdravnadzor） 頒發(fā)，該機構是負責控制和監(jiān)督醫(yī)療保健系統(tǒng)的聯(lián)邦執(zhí)行機構。
EAC認證所需要資料 ：
1. 醫(yī)療器械注冊申請
2. 制造商向授權代表發(fā)出授權書
3. 制造商注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）
4. 符合性聲明/CE 證書
5. CISO 13485：2016/9001 證書
6. 技術文件摘錄
7. 使用說明
8. 產(chǎn)品圖片
海關聯(lián)盟證書Customs Union Technical Regulations certificate ：是證明該產(chǎn)品符合海關聯(lián)盟技術法規(guī)的唯一 證明，該證書適用于：俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦全境。
英文：technical regulations of the Customs Union conformity certificates / declarations of conformity（簡稱Custom Union TR Certificate，或CU-TR，CU認證），海關聯(lián)盟TR證書因為標志是EAC， 所以也叫EAC認證。
注冊證書由聯(lián)邦醫(yī)療保健監(jiān)督服務局 （Roszdravnadzor） 頒發(fā)，該機構是負責控制和監(jiān)督醫(yī)療保健系統(tǒng)的聯(lián)邦執(zhí)行機構。
EAC認證所需要資料 ：
1. 醫(yī)療器械注冊申請
2. 制造商向授權代表發(fā)出授權書
3. 制造商注冊證書（營業(yè)執(zhí)照）
4. 符合性聲明/CE 證書
5. CISO 13485：2016/9001 證書
6. 技術文件摘錄
7. 使用說明
8. 產(chǎn)品圖片
說明：所有文件必須翻譯成俄文并公證
